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　　9月20日，华东医药布告，其长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体昂扬剂司好意思格鲁肽打针液III期临床考试完成首例患者入组及给药。

　　据先容，该连接是一项多中心、立时、通达、平行对照的III期临床连接，主要方针是在二甲双胍诊疗后血糖限制欠安的2型糖尿病患者中论证考试药物司好意思格鲁肽打针液与对照药物司好意思格鲁肽打针液（诺和泰®）在诊疗32周后血糖限制的等效性。

　　阐发公开信息，现在华东医药的司好意思格鲁肽访佛药在国内同类家具中研发程度向上。华东医药还暗示，后续公司司好意思格鲁肽打针液也策划在国内启动用于肥壮或超重适当症的临床考试。值得温情的是，司好意思格鲁肽在国内的专利将于2026年到期，届时司好意思格鲁肽的生物访佛药上市将靠近巨大的市集机遇，国产药物有望和“减肥神药”一同在减肥的千亿蓝海赛说念竞争。

　　

　　“GLP-1药王”司好意思格鲁肽适当症开辟后劲深广

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　　公开信息披露，司好意思格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和镌汰胰高血糖素分泌来镌汰血糖，同期权贵镌汰2型糖尿病患者要紧心血行状件（MACE）风险，临床上仍是获批用于2型糖尿病患者的血糖限制以及减重适当症。

　　司好意思格鲁肽与东说念主GLP-1有 94%的序列同源性，是诊疗糖尿病的紧要靶点之一。凭借邃密的疗效及安全性，GLP-1类药物的浸透率及市集规模均结束抓续大幅增长。当作现在众人最受瞩方针GPL-1受体昂扬剂，原研药企诺和诺德的司好意思格鲁肽打针剂凭借邃密的降糖和减重后果，2022年总销售额冲破百亿好意思元，本年上半年司好意思格鲁肽的总销售额已达到92.3亿好意思元。阐发弗若斯特沙利文预测，国内降糖用GLP-1受体昂扬剂市集规模预测在2030年将达到501亿元。

　　除此除外，司好意思格鲁肽在减重领域亦然重磅GPL-1药物之一。司好意思格鲁肽的镌汰血糖的机制还触及狭窄延长餐后早期胃排空，可镌汰食欲和减少食品摄入量，最终达到降糖减重的后果。诺和诺德司好意思格鲁肽注剂的肥壮或超重适当症于2021年6月获FDA批准，2022年1月获取 EMA 批准，限制现在该适当症尚未在国内获批。

　　从面前销售情况来看，司好意思格鲁肽在减重领域市集后劲巨大。但由于供应短缺，诺和诺德已于本年5月罢手投放司好意思格鲁肽减重家具在好意思国的部分告白。诺和诺德最新的半年报披露，该药减重适当症的销售额为120.81亿丹麦克朗（约17.81亿好意思元），同比增长367%。改日跟着国内超重/肥壮的患者东说念主数抓续增多，减肥用药物市集规模将随之扩大，阐发中信证券研报测算，2030年我国减肥用GLP-1受体昂扬剂的市集规模将达到383亿元。

　　值得郑重的是，司好意思格鲁肽不仅领有优异的降糖作用和权贵的减重后果，在其他疾病领域，司好意思格鲁肽还领有多种探索诊疗的可能性。举例在非乙醇性脂肪性肝炎（NASH），连接发现，GLP-1与肝脏细胞受体并吞后能镌汰肝脏脂肪变性、肝细胞损害和葡萄糖输出，在NASH中能减低肝细胞炎性反映和纤维化，不错用来诊疗NASH疾病。有望填补NASH疾病药物的临床空白。

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　　在阿尔茨海默病（AD）领域，连年来有连接发现GLP-1可能通过激活PI3K/Akt通路增强有氧糖酵解和减少氧化磷酸化作用，况且可缓解Aβ招引的星形胶质细胞糖酵解下落，起到神经保护和能量转变诊疗作用。

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　　司好意思格鲁肽诊疗射血分数保注意力缺少（HFpEF）患者的STEP-HFpEF考试已插足3期，末端披露，与安危剂比拟，新2在线客服司好意思格鲁肽在松开体重的同期，权贵改善此类患者心力缺少相干症状和指导智商。此外，还有连接发现司好意思格鲁肽具有心血管保护作用，使主要不良心血行状件（MACE）风险镌汰。

　　在降糖、减重适当症“内卷”的布景下，发掘司好意思格鲁肽的其他适当症，改日，司好意思格鲁肽市集空间或迎来又一次爆发。

　　华东医药起先布局，全面构筑GLP-1篡改管线

　　跟着GLP-1靶点的后劲被抓续挖掘，连年来国表里越来越多企业开动布局。其中华东医药已起先、布局GLP-1靶点药物，在减肥领域已建树了涵盖口服、打针剂等多种剂型包括长效和多靶点众人篡改药和生物访佛药相并吞的GLP-1家具管线，包括已上市的利拉鲁肽打针液，在研的家具包括生物访佛药司好意思格鲁肽打针液、众人篡改口服小分子GLP-1受体昂扬剂HDM1002、双靶点昂扬剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点昂扬剂DR10624等多款家具，华东医药已结束单靶点、双靶点、三靶点、口服小分子的GLP-1全认识布局。基于现存管线的上风，华东医药暗示将持续探索与GLP-1相干靶点的篡改形势，拓展降脂、NASH等相干适当症，抓续开辟具有更高生物利费用、更具临床上风的篡改药物。

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　　值得一提的是，华东医药另一款GPL-1重磅家具利拉鲁肽打针液（商品名：利鲁平®），糖尿病适当症与肥壮或超重适当症永诀于2023年3月和7月获批上市，华东医药成为国内第一家提交利拉鲁肽生物访佛药两个适当症（糖尿病适当症、肥壮或超重适当症）注册肯求并得胜获批的企业。阐发公司投资者关系行为记载，利拉鲁肽是医保家具，现在正在世界各省开展挂网和进院的职责，已完成世界20多个省份的挂网职责，预测将于9月份完成一说念省份的挂网。院外市集亦然华东医药利拉鲁肽的主要销售渠说念，线下药店预测在本年三季度结束3万家以上连锁零卖药店的笼罩。

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　　在研家具管线中，华东医药从日本SCOHIA引入GLP-1R/GIPR双靶点昂扬剂SCO-094相等养殖家具，用于诊疗2型糖尿病、肥壮和非乙醇性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

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　　华东医药众人创举（first-in-class）新药DR10624用于超重或肥壮东说念主群的体重不休的临床考试已于7月获CDE批准。在国内，华东医药还已于本年8月递交DR10624用于重度高甘油三酯血症的IND。在海外，DR10624于2023年7月在新西兰完成了诊疗肥壮症的I期屡次递加剂量给药（MAD）临床考试的首例受试者给药。

　　DR10624是众人第一个插足临床连接的同期靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的长效三靶点昂扬剂。民生证券暗示，区别于双靶点昂扬剂，三靶点昂扬剂可能发扬出更苍劲的疗效。据民生证券研报披露，众人仅有仅有礼来、华东医药及民为生物三家的GLP-1三靶点管线针对肥壮适当症，DR10624的临床程度仅次于礼来，为众人前二。

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　　此外，公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类昂扬剂HDM1005已插足IND连接阶段，现在形势激动顺利，预测2024年头递交IND肯求。公司自主研发的众人首篡改药小分子GLP-1受体昂扬剂HDM1002片已完成IND中好意思双报，2023年5月，其2型糖尿病适当症获批国内临床，并已于6月完成Ⅰa期临床考试完成首例受试者入组，HDM1002片的超重或肥壮适当症国内IND也于9月获批。

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　　面对GLP-1市集蓝海美狮美高梅会员卡级别分类，华东医药凭借本人淳朴的基础，仍是成为国内GLP-1领域头部，占据向上位置，霸占市集先机。改日，华东医药将进一步提高公司在GPL-1领域的抽象竞争力，抓续深入GPL-1领域布局。